关键字:GSP;PowerBuilder;Delphi;药品管理系统;
摘要:实施GSP不仅是药品经营企业的事情,相关的政府部门也要作好相应的扶持工作,药品监督局作为药品质量的监督部门,在GSP的实施上起到非常重要的作用。本文详细介绍了药品监督局GSP药品经营管理系统设计与实现,以及与药店GSP管理系统通信的接口。该系统的主要功能包含药品黑名单、渠道黑名单、药品价格等信息的发布,对全市药品经营管理数据的收集、分析与统计,药品供应商数据、药店信息、GSP管理规范的管理等功能。此系统将为药品监督局提供管理上的便捷,数据收集上的快速准确,信息发布上的及时不遗漏等多方面的功能,是药品监督局做好GSP实施计划的高效工具和有利的保障。
1引言
1.1GSP定义
GSP是GoodSupplyingPractice的缩写,直译为良好的药品的供应规范,在我国称为药品经营质量管理规范,是指在药品流通全过程中,用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品计划采购、购进验收、储存、销售几售后服务等环节的管理制度,其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品的准则。GSP的实施,增强了员工的质量意识,促进了药品进、销、存、用全过程的质量管理,有利于保证用药安全有效。
1.2GSP的形成过程
1992年3月18日,国家医药管理局发布了《医药商品质量管理规范》(GSP),字1992年10月1日起实行,受国家医药管理局推行GSP委员会的委托,中国医药商业协会于1993年6月组织编写了《医药商品质量管理规范实施指南》,拉开了医药行业实施GSP的序幕。国家药品监督管理局成立后,对《药品经营质量管理规范》进行了修订,并于2000年7月1日起施行新版的GSP,新版的GSP编排更加合理,内容更加具体、科学、丰富、实用。
1.3实施GSP的意义和作用
随着我国市场经济的不断发展和完善、我国原有的药品计划经济式的销售模式的瓦解,一种多渠道、少环节,多点购销、相互竞争的药品流通格局已逐步形成,企业处于相对比较完全的市场竞争的环境中,药品经营企业要在激烈竞争的市场中站稳脚跟并得到发展,单纯依靠营销手段是不够的。价格竞争、服务竞争必须以质量竞争为基础。因此,实施GSP,保证药品质量关系到企业的生命。同时,药品的特殊性决定企业必须实施GSP,保证药品质量,保证人民的生命健康。
其意义在于:
(一)实施GSP是贯彻执行国家质量管理法规的需要。(二)事实GSP是药品经营企业在市场竞争中求生存的需要。(三)实施GSP是药品国际贸易的要求。(四)实施GSP必将促进TQC工作的顺利开展。
实施GSP的作用:
一.促进企业经营理念的变化。
在质量与数量关系上,从单纯的追求销售数量达到利润增长转变为既重视销售数量有重视产品质量,提高经济效益和社会效益的目标并重上来,使企业全员参加全过程的质量管理,提高工作质量,改善经营管理,从而达到社会效益和经济同步增长的目的。要实现这一转变首先是企业管理人员观念的转变。
二.促进企业经营组织结构的优化。
质量管理的好坏是企业棉闹的综合反映,在企业组织机构上必须缉拿里强有力的质量保证体系,使质量管理部门和其它部门共同协调,各个部门都要坚持质量第一,明确自己的职责,做好各自的工作,要围绕企业的经济效益,搞好质量管理,要准确地掌握市场需求动态,选择能够满足用户需求的药品,扩大供应,按照药品质量标准,保证各个经营环节的规范操作,维护药品安全,抓好质量悬案,搞好情报搜集,及时提供质量信息。
三.促进企业运用先进的科学技术保证商品质量的安全可靠
长期以来,在医药商品验收中只是靠手模、眼看、耳听、舌舔等外观鉴别方法,这种方法靠感官功能,凭经验,劳动强度大,工作效率低,主观因素大,准确度差,已经越来越不适应发展的需要了。GSP强调必须用先进的测试仪器和检验装置来取而代之,强调应用科学的检验规程和管理程序,尽可能避免人为因素,以确保医药的质量分析和检验正确可靠。
目录
1引言4
1.1GSP定义4
1.2GSP的形成过程4
1.3实施GSP的意义和作用4
1.4GSP实施需改进的对策5
2可行性分析5
2.1功能定义5
2.2技术上的可行性6
2.2.1软件、硬件设备上6
2.2.2开发、维护、管理上6
2.3经济上的可行性6
2.4社会可行性6
2.5操作可行性6
2.6数据流图6
2.7数据字典10
2.7拟建方案11
2.7.1微机局部网的方式11
2.7.2客户机/服务器方式12
2.7.3计算机的逻辑配置方案12
2.7.4开发计划错误!未定义书签。
3.需求分析12
3.1问题定义13
3.1.1工程概述13
3.2功能模块定义13
4.总体设计14
4.1运行环境14
4.1.1设备14
4.1.2支持软件14
4.2系统模块结构14
4.2.1GSP药品管理系统药监局端系统模块结构14
4.2.2人工处理过程16
4.3接口设计16
4.3.1用户接口16
4.3.2内部接口16
4.3.3通信接口16
4.3.4数据格式转换接口17
4.4运行设计17
4.4.1运行模块组合17
4.4.2运行控制17
4.4.3运行时间17
4.5系统数据库结构设计18
4.5.1物理结构设计要点18
4.6系统出错处理设计18
4.6.1出错信息18
4.6.2补救措施18
4.6.3系统维护设计18
5.详细设计18
5.1程序系统的结构18
5.2数据库设计19
5.3程序模块设计23
5.4输入设计24
5.5输出设计27
6系统实现及测试29
6.1系统的代码29
6.2系统实现29
6.3测试结果32
7项目总结32
8结束语35
参考文献35